ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Diclofénac sodique.................................................................................................... 10 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,9 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé rond et sécable. L'évolution de la couleur de la capsule peut être améliorée par une prise de comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Traitement de la dépression sévère, avec ou sans idées noires

· Traitement de l'épisode dépressif majeur.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie est adaptée selon l'indication.

· Traitement de la dépression sévère avec ou sans idées noires.

· Traitement de l'épisode dépressif majeur

Posologie

La dose recommandée est d'un comprimé de 10 mg par jour.

La posologie est la plus couramment indiquée.

· Traitement de l'épisode dépressif majeur chez l'adulte

· Chez l'enfant de plus de 6 ans

La dose initiale est de 10 mg par jour.

La posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

Avant de commencer à travailler avec une autre méthode de contraception, une prise concomitante de ces médicaments peut réduire son efficacité. L'utilisation d'un traitement par des médicaments ayant un effet néfaste contre l'influence de l'autre médicament peut réduire son efficacité.

Les médicaments contenant de la diclofénac (médicaments pour la dépression et la sclérose en plaques) doivent être pris avec de l'eau.

Un apport hydrique suffisant doit être assuré.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Aucune interaction médicamenteuse n'est approuvée.

Information patient approuvée par Swissmedic

Anafranil®, comprimés sécables

Sigma-Methun GmbH

Qu'est-ce que Anafranil et quand doit-il être utilisé?

Anafranil est un antidépresseur (sauf somnolence, anxiété, irritabilité, troubles du sommeil). Le principe actif est le anafranil.

L'anafranil agit en inhibant la recapture de la sérotonine (la substance qui signale la transmission du signal à l'un de l'organisme), en empêchant les neurotransmetteurs de se libérer de la sérotonine dans le cerveau. De ce fait, il aide à contrôler les symptômes de l'anxiété et les symptômes d'autres troubles du sommeil, tels que le manque de sommeil, les troubles obsessionnels-compulsifs (TOCs), les troubles de la mémoire.

L'anafranil n'a pas d'effets négatifs sur la sérotonine. On sait aussi que l'anafranil peut diminuer les effets du stress.

Anafranil ne peut être utilisé chez les enfants et adolescents en raison d'effets indésirables graves.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Anafranil fait partie d'une famille de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO). Ceux-ci diminuent l'activité de cette enzyme, entraînant un état de sommeil insatisfaisant. Ils peuvent donc avoir des conséquences graves sur la santé.

Anafranil n'agit que pour la sérotonine (même si elle est libérée dans la circulation sanguine par les muscles), mais peut provoquer des effets secondaires, notamment de la somnolence ou de l'insomnie. Le principe actif du médicament n'agit pas chez l'animal.

Quand Anafranil ne doit-il pas être pris/utilisé?

Anafranil ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif anafranil.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Anafranil?

En cas d'insuffisance rénale, d'hypertension artérielle ou de problèmes de foie, de douleur au dos, de nervosité, d'apathie, d'angoisse, d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants du produit, des examens réguliers et des précautions sont nécessaires avant de prendre Anafranil. Afin de déterminer le dosage approprié, le médecin devra déterminer le jour de la prise ou le moment de la conduite à avaler.

Anafranil doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou aiguë dans des circonstances ci-après exceptionnelles.

Comme les autres ISRS, Anafranil ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie du foie ou une insuffisance hépatique sévère.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/06/2017

Dénomination du médicament

ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N05A H04

ANTI-INFLAMMATOIRES ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Ce médicament est indiqué dans le traitement des manifestations évidentes de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active (la méthadone) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé.

ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022

Dénomination du médicament

ANAFRANIL 10 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé?

3. Comment prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ANAFRANIL 10 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIAUX PÉDODOLATEURS DE PNEUMENTUSEUX ANTI-TRAZOÏNE - code ATC : D01AE15.

ANAFRANIL contient la substance active fluoxétine qui appartient au groupe de médicaments appelés « antidépresseurs ». Les substances antidépressives peuvent parfois être associées à d'autres substances.

ANAFRANIL agit en augmentant le volume des plaquettes situées au niveau du cerveau. La substance active déclenche une stimulation sexuelle. Les médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'érection sont :

· les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO),

· les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS),

· les antidépresseurs tricycliques (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine),

· les inhibiteurs de la recapture de la norépinéphrine (IRN),

· les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS),

· les antidépresseurs tricycliques.